Asuntos Regulatorios
Ph 3.1.3/3.1.6,ISO 10993, ISO/DIS 15747 y la USP Clase VI.
Para facilitar el registro de los productos de nuestros clientes, hemos compilado un archivo maestro (DMF) para la mayoría de los productos APP. Los productos PolyCine cumplen los requisitos de la UE Ph 3.1.3 / 3.1.6,ISO 10993, ISO / DIS 15747 y la USP Clase VI.
PolyCine recibió la aprobación por la Autoridad de Registro China (CFDA) y presentó un Fichero Maestro (DMF) ante la FDA de EE.UU, Material de embalaje tipo III.
La mayoría de las formulaciones de APP se han probado exhaustivamente de acuerdo con las respectivas farmacopeas y normas ISO. Nuestro personal cualificado está a su disposición para ayudar con cualquier duda o problema sobre el registro y proporcionar toda la información que fuera necesaria.
¿Están interesados en los productos de PolyCine?
Por favor, póngase en contacto con nuestro equipo de ventas:
Christian Kunz
Head of Sales & Marketing
Teléfono: +49 6821 964 77 0
E-mail: sales@polycine.de
PolyCine - Productos de alta calidad
Tubos de llenado
Nuestro producto APP107 consiste en un tubo multicapa con base de polipropileno que se utiliza para el llenado de bolsas de infusión intravenosa, TPN o bolsas para diálisis.
Drenaje
PolyCine fabrica películas para drenaje y recolección de fluidos. APP-200 es una película antibloqueo especial basada en PP adecuada para diversas aplicaciones, como bolsas de drenaje CAPD, sistemas de recolección urológica o dispositivos de drenaje de heridas.
Gránulos para puertos / compuesto médico
PolyCine ofrece un compuesto médico basado en PP para fabricación de puertos por inyección. El compuesto APP-147 está diseñado para usarse en combinación con nuestras películas y tubos APP.
Embalaje secundario o sobreenvoltura
Las películas APP de PolyCine son películas con base de polipropileno diseñadas para proteger y envolver bolsas de solución estéril.
Láminas para estampado en caliente (hot stamping foil)
Para un rendimiento óptimo con la tecnología de películas de estampado en caliente, recomendamos este producto premium. Es ampliamente utilizado en la industria farmacéutica y produce impresiones de alta calidad.
Nutrición parenteral
En nuestra gama de productos APP de PolyCine disponemos de películas y tubos de alta calidad para nutrición parenteral. Aquí, los requisitos para el envasado dependen principalmente del tipo de solución y del método de esterilización aplicado.
Películas para soluciones IV
La bolsa flexible de solución IV ofrece muchas ventajas sobre las botellas de vidrio convencionales u otros contenedores como botellas producidas por inyección. La bolsa es ligera, fácil de manejar y ahorra espacio. El sistema hace que no se necesite ningún sistema adicional para eliminar el aire.
Pharmaceutical Packaging Solutions