Für die Registrierung der Produkte unserer Kunden wurden Drug Master Files für fast alle APP-Produkte erstellt. Produkte der PolyCine GmbH erfüllen Anforderungen der EU Ph 3.1.3/3.1.6, ISO 10993, ISO/DIS 15747 und der USP Class VI. Wir haben Zulassungen der chinesischen Registrierungsbehörde (CFDA) und haben ein Master File der US FDA, Type III Packaging Material hinterlegt.
Unser qualifiziertes Team steht bei allen Fragen rund um die Registrierung gerne zu Ihrer Verfügung.
Das Qualitätsmanagementsystem der PolyCine GmbH ist nach ISO 9001 zertifiziert.
Interessiert an PolyCine Produkten?
Bitte kontaktieren Sie unser Vertriebsteam:
Christian Kunz
Leiter Vertrieb & Marketing
Tel.: +49 6821 964 77 0
E-Mail: sales@polycine.de
Die APP107 sind Mehrschicht PP-basierte co-extrudierte Schläuche für Infusionslösungsbeutel wie z. B. Standardinfusionen, Parenterale Ernährung sowie Dialysebeutel.
Die APP-200 ist eine polypropylenbasierte, speziell anti-blockierende Folie, die für verschiedene Anwendungen wie beispielsweise die CAPD-Drainage, urologische Drainagebeutel oder Wunddrainage geeignet ist.
PolyCine bietet polypropylenbasierte medizinische Compounds für Ports. Das APP147 Compound ist speziell designt für die Verarbeitung in Kombination mit APP Folie und Schlauch. Es ist geeignet für die Verarbeitung im Spritzgussverfahren.
PolyCine’s APP Umverpackungsfolien sind speziell für den Schutz und das Verpacken von sterilen Lösungsbeuteln designt.
Für beste Ergebnisse im Bereich der Heißpräge-Technologie. Unsere Heißprägefolie findet aufgrund ihrer hervorragenden Eigenschaften weltweit Anwendung.
PolyCine’s polypropylenbasierte APP-Serie bietet qualitativ hochwertige Folien und Schläuche für die parenterale Ernährung. Hierbei hängen die Anforderungen an die Verpackung vor allem vom Typ der Lösung sowie der Sterilisationsmethode ab.
Der flexible Infusionslösungsbeutel biete viele Vorteile im Vergleich zu herkömmlichen Glasflaschen oder Spritzgussbehältern. Er ist leicht, einfach in der Handhabung und platzsparend in der Aufbewahrung.
Pharmazeutische Verpackungslösungen