Die jährliche Produktion von mehreren Millionen Einheiten und die damit verbundene Kostenoptimierung sind nur einige der Beweggründe, die Pharmaunternehmen dazu veranlassen, die Produktion ihrer Primärverpackungen mit industriellen Maschinen wie der Form Fill Seal ( FFS ) zu internalisieren. Die FFS -Maschinen bieten den Vorteil, dass sie alle Phasen des Verpackungsprozesses eines intravenösen Produkts vereinen: Herstellung der Primärverpackung, Bedrucken, Befüllen, Einsetzen der Konnektoren, Versiegeln und Verschweißen der Füllschläuche.
Der Prozess umfasst auch die Kontrollphasen, die zur Überprüfung der Festigkeit des Beutels notwendig sind. Durch diese Verfahren wird das endgültige Volumen entsprechend dem Gewicht überprüft wird, sowie Leckagen, die in der Vakuumkammer (Druckabfalltester) oder durch Druck festgestellt werden, und die Überprüfung der Festigkeit des Beutels durch Hochspannung.
Nach dem Befüllen und Versiegeln werden die Beutel auf die Trays gelegt und kommen in die
Autoklav
-Sterilisationskammern.
FFS
sind außerdem flexibel und können individuell angepasst werden, um dem Hersteller verschiedene Verpackungsformate zu ermöglichen: Ein oder mehrere Volumenfächer mit abziehbaren Versiegelungen, Schläuche, usw. Die verwendeten Folien müssen außerdem zahlreiche Anforderungen erfüllen: chemische Trägheit, um Wechselwirkungen zwischen dem Beutel und dem Inhalt zu vermeiden, Barriereeigenschaften je nach Produkt. Dies sind die Merkmale unserer co-extrudierten Folien, die mit den gesetzlichen Anforderungen und den industriellen Werkzeugen auf dem Markt kompatibel sind.
Folien
Maßgeschneiderte Advanced PolyPropylen- und PolyEthylen-Schlauchfolien oder doppelt gewickelte Flachfolien in anpassbaren Breiten.
Schläuche
Mehrschichtige co-extrudierte Infusionsbeutel-Füllschläuche auf Basis von PolyPropylen und PolyEthylen.
Granulat
Medizinische Compounds auf PolyPropylenbasis speziell für Ports.